Axel Mark獲得了製造和銷售2類醫療設備的許可，並製造和出售體外診斷藥物

Axel Mark <3624>宣布，其子公司Axel Medica已獲得東京大都會政府的許可，該政府負責生產和出售2型醫療設備的申請，以及製造和銷售體外診斷藥物的許可證。

【取得許認可】
2型醫療設備製造和銷售行業（許可號：13B2X10619）
體外診斷藥物製造和銷售許可證（許可證號：13E1X00077）

■獲得醫療設備製造和銷售許可等的背景。

自從該公司於2023年12月宣布全面進入醫療保健業務以來，該公司宣布努力去做“ Ascellaone”（以前是：Ascellaone”）是一種傳染病測試技術，由投資者Ascella Biosystems（以下簡稱AspherInafter）開發被稱為Ascella）。

作為一項具體倡議，我們將積極招募在製藥行業（例如藥物製造商和主要研究機構）中具有研究經驗的人員，並在2024年9月，我們將能夠實現更靈活的業務發展，我們將努力實現確保我們能夠實現更靈活的業務發展。

除了在Ascella方面的努力外，我們還可以在各種醫療保健領域進行業務發展，我們還申請了許可證，並建立了一個內部系統，以從Axel Medica獲得醫療設備製造和銷售等許可做到了。

在這種情況下，我們現在能夠從東京獲得許可，該許可證負責醫療設備製造和銷售許可證。通過收購醫療設備製造和銷售許可證，包括資格的醫療保健業務結構已經完成，如2024年12月27日發布的“業務計劃和增長潛在的解釋材料”中所述，將建立未來隨著我們開始全面的醫療保健業務，將加速我們的業務擴展。

在醫療保健業務中，除了與Ascella合作外，該公司還通過積極的投資包括聯盟，包括考慮與GF Holdings建立業務合作夥伴關係（以下簡稱GF），旨在在醫療保健領域發展新業務努力通過戰略擴展快速而廣泛地發展我們的業務。

獲得製造和銷售醫療設備的許可將使公司能夠在其醫療保健業務（包括聯盟）的增長戰略中扮演同盟合作夥伴的重要業務角色。儘管與GF的舉措仍在考慮過程中，但預計籌款數量為1.75億日元（估計的支出期：2025年至2027年12月）。

Ascella由Ascella開發，目前正在美國國立衛生研究院（NIH）RADX（診斷快速加速）計劃獲得60萬美元的贈款，並正在努力及早實現日本子公司。研發，並正在努力通過包括公司在內的三家公司之間的合作來將其商業化。

將來，如果我們在我們在GF和Ascella上的努力方面取得了任何進展，我們將適當地透露它們。
該公司表示，它將積極促進M＆AS和聯盟，以便在增長軌跡上獲得業務，從而實現增長市場所尋求的高增長潛力。